Según han confirmado a Efe fuentes del Ministerio de Sanidad, diez de los niños afectados, en su mayoría bebés menores de un año, son de Cantabria, cuatro de Andalucía y tres de la Comunidad Valenciana.
El pasado julio la Agencia Efe ya avanzó los primeros casos detectados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) que ordenó la retirada de farmacias y hospitales de más de una veintena de lotes del supuesto omeprazol que habían sido fabricados por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited.
A principios de agosto la Fiscalía de Cantabria abrió una investigación y ordenó la práctica de diligencias tras recibir una denuncia por el suministro a bebes del citado crecepelo.
Fue a finales de julio cuando se conoció que las familias de cuatro de los niños afectados, todos ellos menores de un año habían presentado una denuncia penal en los juzgados.
Una «pesadilla»
Endocrinos, genetistas, cardiólogos, pediatras... son algunos de los especialistas, con las consiguientes pruebas médicas, por los que han tenido que pasar varios de los bebés a los que por un error de una farmacéutica se les administró crecepelo (minoxidil) en lugar del protector gástrico omeprazol.
Esta historia convertida en pesadilla tiene como protagonista el principio activo del omeprazol suministrado por Farma-Química Sur, que resultó presentar un «fallo de identidad», al estar mal etiquetado y ser en realidad minoxidil, un vasodilatador para bajar la tensión y que se prescribe como crecepelo.
Este fármaco se utilizó como protector de estómago de varios bebés de Granada hasta que el Centro Andaluz de Farmacovigilancia recibió el 25 de julio la alerta por una lactante que tenía los mismos síntomas de otros tratados con un omeprazol retirado por provocar hipertricosis, lo que activó la ampliación de la alerta el 6 de agosto.
Ángela Selles es una de las madres que dio a su bebé el omeprazol para reducir el reflujo del lactante y que, según ha explicado a Efe, medicó con «total desconocimiento» a su hijo cuando pretendía sanarlo.
Esta madre de Belicena, pedanía de Vegas del Genil (Granada), suministró un primer bote del omeprazol «pastoso y beige» a su bebé, que respondió bien al fármaco, por lo que encargó un nuevo bote y luego un tercero que solo provocaron en el lactante más bocanadas, llantos y eccemas por el cuerpo, lo que la obligó a acudir al pediatra todas las semanas. Y empezó la pesadilla.
En abril, en pleno tratamiento con el fármaco erróneo, Ángela llevó a su bebé de nuevo al especialista, esta vez cubierto de pelo que la madre atribuyó a un problema de hormonas, y comenzaron las pruebas en busca de un diagnóstico.
«Primero me dijeron en julio que el niño tenía hipertricosis, que provoca además de lo del pelo problemas de corazón, riñones o hígado, pero le siguieron haciendo pruebas porque no presentaba otras características de esta enfermedad», ha recordado Ángela.
Una analítica de orina y la alerta activada por el medicamento dieron luz a esta madre angustiada a la que explicaron que el omeprazol que había dado a su bebé era en realidad minoxidil, un vasodilatador que había afectado al hígado de su hijo, que seguirá con revisiones durante medio año y al que tuvo que afeitar la cara.
«No les dimos un crecepelo, les dimos un fármaco, y aunque ahora dicen que en meses estará normal no hay pronóstico porque los usan de cobayas. En sus diagnósticos pone que son un evento centinela», ha lamentado Selles, que confía en la pronta recuperación de su bebé pese a que carece de evidencias, de otros casos en niños.
Como ella, otra madre afectada ha recalcado a Efe que la ingesta del falso omeprazol ha hecho que su hijo de algo más de ocho meses haya pasado por dos pediatras, dos endocrinos, un genetista, cardiólogos y un sinfín de especialistas que le han hecho pruebas hepáticas, de coagulación, renales y cardíacas, con el mismo «centinela» final.
El farmacéutico especialista en Formulación Magistral de la farmacia Tallón de Granada que ha distribuido la fórmula magistral, José Manuel Molina, ha explicado a Efe que en cuanto conocieron la alerta del Centro andaluz de Farmacovigilancia -el 25 de julio- avisó a farmacias, hospitales, pediatras y al Colegio de Médicos de Granada para notificar la incidencia del medicamento.
La Agencia Española del Medicamento suspendió la actividad a Farma-Química Sur, responsable de la distribución del falso omeprazol, y retiró todos los lotes afectados.
Tanto la farmacia Tallón como las dos madres de los bebés que tomaron minoxidil han adelantado a Efe que tomarán acciones legales sobre el asunto.
En Cantabria, los padres de cuatro niños han presentado ya una denuncia penal contra un laboratorio, empresas importadoras y distribuidoras y dos farmacias después de que se suministrara el crecepelo a sus bebés menores de un año, cuestión por la que la Fiscalía en esa comunidad ha abierto una investigación.
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