Según la información facilitada por la empresa, de Estados Unidos, una persona no autorizada con conocimientos técnicos específicos y el equipamiento adecuado podría enviar señales de radiofrecuencia a una bomba de insulina cercana con el fin de modificar la configuración y controlar la administración de esta sustancia.
Esto podría dar lugar a una hipoglucemia (si se administrara insulina adicional) o una hiperglucemia y una cetoacidosis diabética (si no se administrara suficiente insulina), advierte la Aemps en su página web.
Se trata de las bombas MiniMed Paradigm y MiniMed 508 que están indicadas para la administración continua de insulina, a índices predeterminados y variables, para el control de la diabetes mellitus.
Están diseñadas para comunicarse a través de radiofrecuencia inalámbrica con otros dispositivos, como los medidores de glucosa en sangre, los transmisores del sensor de glucosa y otros dispositivos.
La empresa está enviando notas de aviso a los centros sanitarios, pacientes, aseguradoras y distribuidores de estas bombas de insulina, que en España se distribuyen a través de Medtronic Ibérica, S.A, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
La Aemps recomienda a los profesionales sanitarios que contacten con los pacientes que las estén utilizando, les informen y les recuerden que deben seguir las recomendaciones, entre ellas, verificar que han recibido la nota de aviso de la empresa y en caso contrario contactar con su médico.
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