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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de algunos de sus productos de maquillaje.

Según la agencia, estos productos presentan en su composición "alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada" en la Unión Europea. Se trata de tintas para tatuaje y maquillaje permanente.

Esta suspensión de la comercialización y uso del producto, así como su retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de tres lotes de productos:

  • 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
  • 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
  • 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment

¿Qué dice el reglamento?

La AEMPS anunció la entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 y la restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes.

Asimismo, se establecía la prohibición de comercializar o usar los productos que no cumplieran con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023), y consecuentemente, aquellas tintas que no se ajustaran con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada.

Por tanto, dado que la empresa Swiss Color España no ha reformulado la composición de varios de sus productos, ha incumplido el reglamento.

La AEMPS ha instado a cualquier centro de tatuaje o profesional de este gremio que disponga de alguno de estos productos que se abstenga de utilizarlo y lo retire de inmediato.