Uno de estos ensayos en los que trabaja cuenta con la participación de Laura R. París, que fue diagnosticada de cáncer de mama en abril de 2021; tenía antecedentes familiares y aceptó la noticia con entereza. Actualmente está curada, pero como se ha indicado anteriormente, forma parte de un ensayo clínico sobre un tratamiento hormonal para evitar que el tumor se reproduzca. Hasta ahora, los resultados son positivos, ya que experimenta menos efectos secundarios en comparación con su tratamiento anterior.
La doctora Perelló explica que los ensayos clínicos se realizan de forma simultánea en diferentes hospitales de todo el mundo, ya que hay que incluir muchas pacientes; en los de fase III suelen participar unas 3.000 peronas. En relación a este asunto, aclara que no pueden participar en ensayos clínicos todo el mundo que lo desee, sino que hay que cumplir una serie de condiciones específicas y es su médico el que tiene que realizar la propuesta. En este punto, resalta que los que participan suelen estar muy formados en el conocimiento de su enfermedad.
«Los ensayos clínicos son una oportunidad para los pacientes, ya que tienen acceso a tratamientos que aún no están en el mercado», resalta la experta oncóloga. Además, destaca que hay mucho trabajo previo, «antes ha habido mucha investigación». En este punto, subraya que la nueva Unidad Balear de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, ubicada en Son Espases, permitirá que se puedan hacer ensayos clínicos en las primeras fases de desarrollo de nuevos fármacos.
El problema que tienen los ensayos es que «la investigación requiere mucho tiempo», especialmente en casos como el de Laura, ya que se basan en ver si el paciente sufre una recaída. Posteriormente, los resultados se publican en los congresos médicos; después tienen que ser aprobados por la Agencia Europea del Medicamento y, por último, se negocia el precio con el Ministerio de Sanidad. La citada oncóloga lamenta que en el caso concreto de España suelen tardar mucho tiempo, debido a la excesiva burocracia; de media, son unos cuatro o cinco años.
Esto contrasta con el hecho de que España es pionera en ensayos clínicos ya que es el segundo país tras EEUU; puntualiza que Son Espases esta muy bien representada a nivel nacional. No obstante, la doctora Perelló matiza que «los especialistas buscan alternativas para poder acortar los largos periodos de tiempo y hacer posible que los tratamientos exitosos lleguen antes a los pacientes. Por ejemplo, se pueden solicitar un uso expansivo o un uso compasivo, si ya está aprobado en otros países se puede usar como medicación extranjera».
Preguntada por la respuesta de los pacientes, subraya que «los españoles son muy solidarios y suelen participar». También es muy importante resaltar el papel de los médicos, que dedican parte de su vida al estudio y la investigación. En este sentido, la doctora Perelló lamenta que no se destinen más recursos económicos a la investigación y tengan que recurrir a las farmacéuticas, que financian los ensayos clínicos. No obstante, asegura que pese a los esfuerzos que tienen que realizar los profesionales «es muy enriquecedor».
2 comentarios
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¿ Por qué seguís haciendo mamografías que usan rayos X y activa las células tumorales y no usáis otras técnicas menos invasivas? ¿Es un modo de generar negocio para las farmacéuticas? o ¿os dan igual los efectos secundarios que multiplica las probabilidades de si se desarrolle?