La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) del Ministerio de Sanidad ha autorizado este viernes el primer ensayo clínico en nuestro país para una vacuna anticovid, que será en fase 2, es decir, en humanos.
Lo ha anunciado el ministro de Sanidad, Salvador Illa, en rueda de prensa en la que ha agregado que la vacuna está desarrollada por la empresa Janssen y en el ensayo en España participarán 190 voluntarios.
Además de España, participarán en este ensayo otros dos países wuropeos, Bélgica y Alemania. El ensayo en fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.
En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.
La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años, y otro de 65 y más.
El reclutamiento empezará «de forma inmediata». Los ensayos clínicos se llevarán a cabo en los Hospitales La Paz y La Princesa de Madrid y en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander.
El ensayo clínico durará varios meses e irá seguido de uno en fase 3, la última antes de tener una autorización del producto. «Y vamos a ir viendo las próximas semanas y meses cómo evoluciona esto», ha señalado el titular de Sanidad.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes, se autorizaría la comercialización en territorio europeo, ha dicho Illa.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene contacto con diferentes compañías para llevar a cabo más ensayos clínicos de este tipo en España.
8 comentarios
Para comentar es necesario estar registrado en Menorca - Es diari
Primero que se la pongan todos los del gobierno.
Otra matraca con la vacunación, al mes del covid, sin saber realmente nada de ésta enfermedad, ya nos prometían la vacuna. Será mas creíble si nos informan cuándo haya certezas y garantías. Es un caso ya de misericordia informativa, que no nos notifiquen con inciertos.
Gente que quiere vacunarse porque no quiere enfermar y luego se mete Prozac y somníferos para no ser infeliz.
Os van a meter nano robots para que voteis a los demócratas en América y a Podemos PSOE en España
Gente que no quiere meterse la vacuna porque a saber de que esta hecha, y luego se meten cocaina el fin de semana...
Perfecto!!!!!, que vacunen primero a todos los del gobierno y si funciona , nos la pondremos todos. No vaya a ser que nos vuelvan a engañar.
D'Aquí un mes mos diran que es xinus mos han estafat i que sa vacuna està fallada i provoca efectes secundaris... chernobil serà un broma duvora Espanya 😅
Seguro que las pruebas han sido recomendadas por el comité de expertos de cum fraude, ese que nunca existió.